医疗器械经营许可证在哪办理的

　　一、办理地点

　　根据国家食品药品监督管理总局的相关规定，医疗器械经营许可证的办理应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（或市场监督管理局）提出申请。具体来说：

　　•      省级行政区域内注册的企业：应当向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请办理医疗器械经营许可证。

　　•      直辖市行政区域内注册的企业：应当向所在地的食品药品监督管理部门申请办理医疗器械经营许可证。

　　二、办理流程

　　办理医疗器械经营许可证的流程一般包括以下步骤：

　　1.     准备申请材料：

　　o     填写《医疗器械经营许可证申请表》。

　　o     提供企业营业执照复印件、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件。

　　o     提供经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或租赁协议复印件。

　　o     提供企业医疗器械质量管理制度文件、储存设施及设备目录等。

　　o     其他根据当地要求提供的材料，如计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等。

　　2.     提交申请：将准备好的申请材料提交至所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（或市场监督管理局）。提交方式可能包括网上提交和现场提交，具体以当地要求为准。

　　3.     审核与现场检查：

　　o     药品监督管理部门会对申请材料进行审核，确认材料的真实性、完整性和合规性。

　　o     根据审核情况，药品监督管理部门可能会组织现场检查，对企业的经营场所、库房、设施设备进行核查，以确认企业是否符合经营条件。

　　4.     审批与发证：

　　o     经审核和现场检查合格后，药品监督管理部门将作出准予许可的决定。

　　o     准予许可后，药品监督管理部门将颁发医疗器械经营许可证。许可证上将载明企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等信息。

　　三、办理周期与费用

　　1.     办理周期：医疗器械经营许可证的办理周期因地区和具体情况而异，一般需要1个月到2个月左右的时间。具体时间取决于审核速度、申请材料的准备情况等因素。

　　2.     办理费用：办理医疗器械经营许可证本身通常不需要支付额外的费用。但企业在准备申请材料过程中可能会产生一些费用，如资料打印费、检测费等。具体费用标准需根据当地规定和实际情况确定。