about-immg

关于我们

北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问,面向全社会,为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。

公司地址

北京市海淀区永澄北路2号院1号楼4层A4560号

微信二维码
医疗器械经营许可证经营范围是什么

发布时间:12-06 14:09   阅读:2


  医疗器械经营许可证经营范围是什么

 

  一、家庭保健器材

 

  •      疼痛按摩器材:如按摩器、按摩椅等,用于缓解身体疼痛、放松肌肉。

 

  •      家庭保健自我检测器材:如血压计、电子体温表、血糖仪等,用于家庭日常健康监测。

 

  •      家用治疗设备:如多功能治疗仪、糖尿病治疗仪等,用于家庭环境下的简单治疗。

 

  二、家庭医疗康复设备

 

  •      家用康复设备:如家用颈性膜性常引题、牵引椅、理疗仪器等,用于家庭环境下的康复治疗。

 

  •      辅助器具:如睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床等,用于改善睡眠质量、提供康复辅助。

 

  •      家用医疗设备:如医用充气气垫、制氧机、煎药器等,为家庭提供必要的医疗支持。

 

  三、医院常用医疗器械

 

  •      手术相关设备:如外伤处置车、手术床、手术灯等,用于手术室环境。

 

  •      医疗监测与治疗设备:如监护仪、麻醉机、呼吸机等,用于患者的生命体征监测和治疗。

 

  •      影像诊断设备:如X线机、核磁共振等,用于疾病的影像诊断。

 

医疗器械经营许可证


  四、二类及三类医疗器械

 

  •      二类医疗器械:如X线拍片机、B超、显微镜等,需要更为严格的管理,但风险相对可控。

 

  •      三类医疗器械:通常指更高风险、技术更复杂的医疗设备,如植入式医疗器械、高风险诊断设备等,其经营需要获得特别的许可。

 

  五、技术咨询与服务

 

  •      技术咨询与开发:从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让等。

 

  •      设备租赁与维修:提供自有设备租赁服务,如医疗设备租赁;同时提供机械设备(除特种设备)的安装、维修服务。

 

  六、其他相关服务

 

  •      健康咨询:提供健康咨询服务(但不得从事诊疗活动、心理咨询)。

 

  •      产品证书与备案:确保所经营的医疗器械产品具有相应的产品证书,并按照要求进行备案或注册。