申办医疗器械经营许可证

　　一、申办条件

　　根据《医疗器械经营监督管理办法》第七条，从事医疗器械经营，应当具备以下条件：

　　1.     质量管理机构或人员：

　　o     具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

　　2.     经营、贮存场所：

　　o     具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

　　3.     贮存条件：

　　o     具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

　　4.     专业指导、技术培训能力：

　　o     具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

　　二、申办流程

　　1.     准备申请材料：

　　o     根据不同地区的要求，准备相应的申请材料。这些材料通常包括但不限于医疗器械经营许可证申请表、企业营业执照复印件、法定代表人及企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明复印件、企业组织机构与部门设置说明、经营范围和经营方式说明、经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件、医疗器械质量管理体系文件、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明等。

　　2.     在线申报：

　　o     在政务服务网进行在线申报，提交准备好的材料。部分地区可能允许现场递交或邮寄申请材料。

　　3.     材料审查与受理：

　　o     相关部门将对提交的材料进行审查，确认材料齐全且符合要求后，进行受理。这一过程一般在30个工作日内完成。

　　4.     现场核验：

　　o     审核通过后，相关部门会派遣专业人员对企业的经营场所、仓储设施、管理制度等进行实地考察。企业需要确保经营场所和库房的设施、设备、人员等符合医疗器械经营的要求。

　　5.     审批与发证：

　　o     现场核验通过后，相关部门会进行复审。复审通过后，将会为企业核发医疗器械经营许可证。企业可以在网上下载电子化的许可证，自行打印并张贴在营业场所显著位置，或者选择窗口领取、邮寄送达。

　　三、申办费用

　　申办医疗器械经营许可证的费用因地区、产品类型、申请方式等因素而异。以北京市为例，办理三类医疗器械经营许可证的总费用大约在5000元左右，包括检测费、评估费、审批费等。具体费用需咨询当地食品药品监督管理部门或代办机构。

　　四、申办周期

　　申办医疗器械经营许可证的周期因地区、申请方式、审核速度等因素而异。一般来说，从提交申请到领取许可证可能需要1个月到2个月左右的时间。具体时间需根据当地食品药品监督管理部门的实际情况来确定。