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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：12-06 10:15 阅读：7
医疗器械经营许可证归哪个部门管理
一、国家药品监督管理局
• 职责：国家药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。这包括制定相关法规、政策，指导和监督全国范围内的医疗器械经营许可工作。
• 作用：国家药品监督管理局负责医疗器械经营许可证的统一样式设计，并推动全国医疗器械经营监督管理信息化建设和信息共享。
二、地方药品监督管理部门
• 省级药品监督管理部门：各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。这包括制定地方性的实施细则、指导和监督本区域内的医疗器械经营许可申请和审批工作。
• 设区的市级药品监督管理部门：设区的市级负责药品监督管理的部门具体负责本行政区域的医疗器械经营许可申请受理、审核和发证工作。这些部门会根据国家药品监督管理局和地方性法规、政策，对申请材料进行审查，并组织必要的现场核查。
• 县级药品监督管理部门：虽然县级负责药品监督管理的部门不直接负责医疗器械经营许可证的发放，但它们在监督医疗器械经营行为、配合上级部门开展检查等方面发挥着重要作用。
三、具体办理流程
• 申请：从事第三类医疗器械经营的企业，需要向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门提出申请，并提交相关材料。
• 审核与发证：设区的市级负责药品监督管理的部门会对申请材料进行审查，并组织现场核查。符合规定条件的，会准予许可并发给医疗器械经营许可证。
• 监管：在医疗器械经营许可证的有效期内，各级药品监督管理部门会对企业的经营行为进行监督检查，确保企业持续符合经营许可条件。