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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：12-06 09:27 阅读：8
医疗器械经营许可证代办要多久
一、一般办理时间范围
• 在一般情况下，自行准备材料办理医疗器械经营许可证，流程顺利的话，需要60-120个工作日。
• 若选择委托中介代办，由于代办机构熟悉办理流程且能高效地完成申请工作，通常可以在30-60个工作日内完成，具体时间以实际情况为准。
二、影响办理时间的因素
1. 资料准备阶段：
o 如果企业资料准备充分、熟悉流程，可能只需1-2周即可完成资料准备。
o 但如果对要求不熟悉、材料不齐全或需要多次修改，可能需要1个月甚至更长时间。
2. 受理与审核阶段：
o 相关部门收到申请材料后，会进行形式审查，一般在5-10个工作日内完成受理。
o 实质审核与现场核查（如有必要）可能需要20-30个工作日，具体取决于申请材料的复杂性和审核进度。
3. 整改与再次审核：
o 如果在审核或现场核查过程中发现问题需要整改，整改及再次审核的时间会相应延长。
4. 审批与发证：
o 自作出准予许可决定之日起，一般10个工作日内会颁发《医疗器械经营许可证》。
三、特殊情况下的办理时间
• 在一些特殊情况下，如企业入驻特定的医疗器械产业园或有政府部门的绿色通道支持，办理时间可能会大幅缩短。
• 例如，在部分地区的医疗器械产业园，企业快可能在2周左右取得医疗器械经营许可证。
• 在疫情等特殊时期，为了满足紧急需求，相关部门可能会加快审批速度，有的企业在极短时间内（如27小时）就拿到了许可证。