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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：12-04 15:04 阅读：7
医疗器械经营许可证怎么续证
一、续证前的准备工作
1. 了解续证流程与要求
o 企业应提前了解所在地区医疗器械经营许可证续证的具体流程、所需材料以及时间要求等。
2. 自查是否符合续证条件
o 企业应自查是否持续符合医疗器械经营的相关法律法规要求，包括经营场所、库房条件、质量管理人员、质量管理制度等方面。
3. 准备续证材料
o 企业需准备一系列续证材料，包括但不限于：《医疗器械经营许可证续期申请表》、原《医疗器械经营许可证》正副本、营业执照副本复印件、法定代表人及质量负责人的身份证明和学历或职称证书复印件、经营场所和库房的地理位置图及平面图、质量管理体系文件目录及认证证书（如适用）等。
二、续证申请流程
1. 提交续证申请
o 企业应按照规定的时间和方式向原发证机关提交续证申请及所需材料。提交方式可以是线上提交电子版材料，也可以是线下提交纸质材料。
2. 审核与现场核查
o 原发证机关将对提交的申请材料进行审核，确认材料的真实性、完整性以及企业是否持续符合医疗器械经营的相关法律法规要求。必要时，发证机关还会进行现场核查，对企业的经营场所、库房条件、质量管理人员、质量管理制度等进行实地检查。
3. 作出续证决定
o 根据审核和现场核查结果，原发证机关将作出是否准予续证的决定。若准予续证，将颁发新的《医疗器械经营许可证》；若不予续证，将书面说明理由并告知企业依法享有申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
三、续证后的注意事项
1. 领取新证并妥善保管
o 企业应在规定时间内领取新的《医疗器械经营许可证》，并妥善保管原证和新证。新证的有效期通常为五年，具体有效期起始日以发证机关的决定为准。
2. 及时更新企业信息
o 企业应在新证领取后，及时更新企业信息，包括经营场所、库房条件、质量管理人员等方面的变化，并向原发证机关报告。
3. 持续符合法规要求
o 企业在续证后应继续严格遵守医疗器械经营的相关法律法规要求，确保经营活动的合法性和规范性。