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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：09-09 11:32 阅读：9
医疗器械经营许可资质申请材料
一、企业基本情况材料
1. 营业执照：提供企业的营业执照复印件，并交验原件。这是确认企业合法身份和经营资质的基本文件。
2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明：提供这些关键人员的身份证明复印件，并查验原件。对于质量负责人，还需提供其学历或职称证明复印件，以证明其具备相应的专业能力和管理水平。
3. 企业组织机构与部门设置说明：详细介绍企业的组织机构架构、部门设置及职责分工，以展示企业的管理体系和运营能力。
二、经营场所和库房材料
1. 经营场所和库房的地理位置图、平面图：提供清晰标注的经营场所和库房的地理位置图、平面图，并注明面积。这些图纸有助于审批部门了解企业的实际经营条件和仓储能力。
2. 房屋产权文件或租赁协议复印件：提供经营场所和库房的房屋产权证明文件或租赁协议复印件，以证明企业对这些场所的合法使用权。
3. 库房条件说明：对于需要设置库房的医疗器械经营企业，还需提供库房条件说明，包括温湿度控制、防尘、防虫、防鼠等措施的落实情况。
三、经营能力和管理制度材料
1. 主要经营设施、设备目录：列出企业主要经营所需的设施、设备，并附上相关证明文件或购置凭证。
2. 经营质量管理制度和工作程序文件目录：提供企业的质量管理制度、工作程序等文件目录，并附上相关文件内容。
3. 计算机信息管理系统介绍和功能说明：对于采用计算机信息管理系统进行经营管理的企业，还需提供系统介绍和功能说明。
四、真实性保证材料
1. 申报材料真实性的自我保证声明：企业需提交一份申报材料真实性的自我保证声明，承诺所提供的所有材料均真实有效，如有虚假将承担法律责任。
2. 授权委托书：如具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业还需提交《授权委托书》，明确授权范围和权限。