发布时间:08-29 10:47 阅读:7
医疗器械经营许可证申报地点与流程
一、申报地点
医疗器械经营许可证应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门(现多已整合为市场监督管理局)申请办理。
二、申报流程
1.准备申请材料
1)营业执照原件、复印件;
2)法定代表人身份证明复印件;
3)互联网药品信息服务许可证原件;
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证(ICP、域名备案文件或EDI)
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
2.在线申报或提交书面申请
企业可以选择通过当地政务服务网进行在线申报,提交电子版申请材料;也可以直接前往监管部门政务大厅,提交纸质申请材料。
3.材料审查与受理
监管部门将对提交的申请材料进行审查,确认材料的真实性、完整性和合规性。
4.现场核查
5.审批决定与颁证
经过审查(包括材料审查和现场核查)后,监管部门将作出是否准予许可的决定。