关于我们
北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 10:43 阅读：7
医疗器械经营许可证申报指南
申报流程
1.准备申请材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
2.在线申报
企业可选择通过当地政务服务网进行在线申报，提交电子版申请材料。
3.材料审查与受理
监管部门将对提交的申请材料进行审查，确认材料的真实性、完整性和合规性。对于符合要求的申请，监管部门将予以受理并出具受理通知书；对于不符合要求的申请，将出具不予受理通知书并说明理由。
4.现场核查
现场核查将对企业的经营场所、库房、设施、制度等进行实地检查，评估企业是否具备经营医疗器械的资质和能力。
5.审批决定与颁证
经过审查（包括材料审查和现场核查）后，监管部门将作出是否准予许可的决定。