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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 10:42 阅读：7
医疗器械经营许可证申报指南
一、了解申报要求
经营企业：
1)在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭证
2)填写医疗器械网络销售信息表进行备案。
生产企业：
3)取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业，仅销售本企业生产的医疗器械；
二、准备申报材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
三、提交申报材料
企业可以通过以下方式提交申报材料：
1. 线上提交：登录当地政务服务网或药品监督管理部门网站，按照要求填写相关信息并上传申报材料。
2. 线下提交：前往当地政务服务中心或药品监督管理部门窗口，提交纸质申报材料。
四、等待审查与审批
提交申报材料后，企业需要等待食品药品监督管理部门的审查与审批。审查过程中，部门可能会要求企业提供补充材料或进行现场核查。
五、领取许可证
经审查合格后，食品药品监督管理部门将颁发《医疗器械经营许可证》。