关于我们
北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
发布时间：08-29 10:37 阅读：7
医疗器械经营许可证去哪审批？
一、审批机构
医疗器械经营许可证的审批机构为企业所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，即食品药品监督管理部门或市场监督管理局。
二、审批流程概览
1. 申请提交：企业需准备齐全的申请材料，并向所在地设区的市级食品药品监督管理部门或市场监督管理局提交书面申请。
2. 资料审查：监管部门在收到申请后，会对申请材料进行详细审查，确认材料的真实性、完整性和合规性。
3. 现场核查。
4. 审批决定：根据资料审查和现场核查的结果，监管部门将作出是否准予许可的决定。
5. 颁证送达：监管部门将医疗器械经营许可证送达申请者，申请者应在规定时间内领取许可证。
三、所需材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训