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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 10:35 阅读：7
医疗器械经营许可证审批流程
一、申请准备
1. 了解要求：企业需详细了解当地食品药品监督管理部门对医疗器械经营许可证的申办条件和要求。
2. 准备材料：
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
二、提交申请
1. 提交途径：企业可以选择线上或线下方式提交申请材料。
2. 预审与初审：部分地区或部门可能设有预审环节，对申请材料进行初步审查，以确保其基本符合要求。
三、受理与审查
1. 正式受理：食品药品监督管理部门在收到完整的申请材料后，将正式受理申请，并出具受理通知书。
2. 资料审查：部门将对申请材料进行详细审查，包括形式审查和实质审查。
3. 现场核查：根据需要，食品药品监督管理部门可能会组织现场核查，以核实申请材料的真实性和企业的经营情况。
四、审批决定
1. 综合评审：在完成资料审查和现场核查后，食品药品监督管理部门将进行综合评审，作出是否批准的决定。
2. 批准发证：对于符合条件的企业，食品药品监督管理部门将颁发《医疗器械经营许可证》，并在官方网站等渠道进行公示。
3. 不予批准：如企业不符合条件，食品药品监督管理部门将不予批准，并书面说明理由。