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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 10:31 阅读：7
医疗器械经营许可证审批流程
一、提交申请
1. 准备材料：
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
2. 提交途径：企业可以通过线上或线下方式提交申请材料。
二、受理与审查
1. 形式审查：食品药品监督管理部门在收到申请材料后，会首先进行形式审查，确认材料是否齐全、规范。
2. 实质审查：通过形式审查后，部门将进行实质审查，评估企业是否符合申办条件。
3. 审查时限：根据相关规定，食品药品监督管理部门应在一定时限内完成审查工作。具体时限可能因地区而异，但通常会明确告知企业。
三、审批与发证
1. 审批决定：经审查合格后，食品药品监督管理部门将作出批准决定，并颁发医疗器械经营许可证。批准决定通常会在官方网站等渠道进行公示。
2. 不予批准：如企业不符合条件，食品药品监督管理部门将不予批准，并书面说明理由。
3. 证书领取：企业在收到批准通知后，需按照要求领取医疗器械经营许可证。