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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 10:29 阅读：7
医疗器械经营许可证在哪申办？
一、申办地点
医疗器械经营许可证的申办地点为企业所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，即食品药品监督管理部门或市场监督管理局。
二、申办流程
1. 前期准备：
o 深入学习《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，明确申办条件和要求。
o 根据当地监管部门的具体要求，准备齐全、真实、有效的申办材料。
2. 提交申请：
o 将准备好的申办材料提交至所在地设区的市级食品药品监督管理部门或市场监督管理局。
3. 材料审核：
o 监管部门在收到申请材料后，会进行形式审查，确认材料是否齐全、完整、符合法定形式。
o 必要时，监管部门会组织现场核查，对企业的经营场所、库房、设施、制度等进行实地检查。
4. 审批发证：
o 经审查合格，监管部门将在规定时间内（一般为30个工作日内）作出准予许可的决定，并颁发医疗器械经营许可证。
三、所需材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训