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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 10:18 阅读：7
医疗器械经营许可证去哪申请？
一、申请地点
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规的规定，医疗器械经营许可证应当向企业所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（即食品药品监督管理部门或市场监督管理局）申请办理。
二、申请流程概览
1. 前期准备：
o 深入学习相关法律法规，明确办理要求和条件。
o 根据当地监管部门的具体要求，准备齐全、真实、有效的申请材料。
2. 提交申请：
o 将准备好的申请材料提交至所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。
o 提交时，应确保所有材料清晰、完整，并按要求进行分类和装订。
3. 材料审核：
o 监管部门会对申请材料进行形式审查，确认材料是否齐全、完整、符合法定形式。
o 对于不符合要求的，监管部门将一次性告知企业需要补正的内容。
4. 现场核查
o 现场核查的目的是评估企业是否具备经营医疗器械的资质和能力。
5. 审批发证：
o 经审查合格，监管部门将在规定时间内（一般为30个工作日内）作出准予许可的决定，并颁发医疗器械经营许可证。
o 许可证上将载明企业的相关信息和经营范围。
三、所需材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训