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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 10:01 阅读：7
医疗器械经营许可证怎样办理？
一、办理流程
1. 前期准备
o 了解法规：深入学习《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，明确办理要求和条件。
o 准备材料：根据当地食品药品监督管理部门（简称“监管部门”）的具体要求，准备齐全、真实、有效的申请材料。
2. 提交申请
o 将准备好的申请材料提交至所在地设区的市级人民政府监管部门。
3. 材料审核
o 监管部门在收到申请材料后，会进行形式审查，确认材料是否齐全、完整、符合法定形式。
4. 现场核查
5. 审批发证
o 经审查合格，监管部门将在规定时间内（一般为30个工作日内）作出准予许可的决定，并颁发医疗器械经营许可证。
二、所需材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训