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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 09:59 阅读：7
医疗器械经营许可证办理指南
一、办理前准备
1. 明确经营范围：企业需明确自身经营范围，确定所需申请的医疗器械经营许可证类型（一类、二类或三类）。
2. 了解法律法规：企业应详细阅读《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，了解申请条件和要求。
3. 准备申请材料：
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
二、提交申请
1. 选择提交方式：根据当地规定，选择线上提交（如通过政务服务网或药品监督管理部门网站）或线下提交（如前往当地政务服务中心或药品监督管理部门窗口）。
2. 提交申请材料：将准备好的申请材料按照要求提交至指定部门。
三、受理与审查
1. 形式审查：食品药品监督管理部门在收到申请材料后，将进行形式审查，确认材料是否齐全、规范。
2. 实质审查：受理部门随后将进行实质审查，评估企业是否符合申请条件。
3. 审查期限：根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，审查期限一般为法定工作日内的特定天数（如2-30个工作日不等），具体以当地规定为准。