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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 09:50 阅读：7
医疗器械经营许可证怎么办
一、办理流程
1. 前期准备
o 了解条件：
经营企业：
1)在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭证
2)填写医疗器械网络销售信息表进行备案。
生产企业：
3)取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业，仅销售本企业生产的医疗器械；
o
o 准备材料：根据当地食品药品监督管理部门的具体要求，准备齐全、真实、有效的申请材料。
2. 提交申请
o 企业将准备好的申请材料提交至所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门。部分地区支持网上申报，企业可通过官方网站或指定系统在线提交。
3. 材料审核
o 受理部门对申请材料进行形式审查，确认材料是否齐全
o 对于不符合要求的，将一次性告知补正内容。
4. 现场核查
o 审查部门可能组织现场核查，对企业的经营场所、库房、设施、制度等进行实地检查，以确认企业是否具备经营医疗器械的资质和能力。
5. 审批发证
o 经审查合格，食品药品监督管理部门将在规定时间内作出准予许可的决定，并颁发医疗器械经营许可证。
6. 信息公开
o 受理部门将依法公开医疗器械经营许可证的发放情况，接受社会监督。
二、所需材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训