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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-29 09:40 阅读：7
医疗器械经营许可证申请程序
一、前期准备
1. 了解申请条件
经营企业：
1)在当地设区的市级食药监部门依法取得医疗器械许可证、或者备案凭证
2)填写医疗器械网络销售信息表进行备案。
生产企业：
3)取得医疗器械生产企业许可或备案的生产企业，仅销售本企业生产的医疗器械；
2. 准备申请材料
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
二、申请提交
1. 提交申请材料
o 企业需将准备好的申请材料提交至所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门或省级药品监督管理部门（根据具体规定而定）。
o 申请材料需齐全、规范、有效，确保信息的真实性和准确性。
2. 受理与审查
o 食品药品监督管理部门将对申请材料进行形式审查，确认材料是否齐全、符合法定形式。
o 如材料齐全且符合法定形式，将正式受理申请，并进入实质审查阶段。
三、实质审查与现场核查
1. 实质审查
o 食品药品监督管理部门将对申请材料进行实质审查，评估企业是否符合申请条件。
2. 现场核查
o 根据需要，食品药品监督管理部门将组织现场核查，对企业的经营场所、仓库、设施设备等进行实地检查。