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北京方舟志云管理咨询有限公司提供的咨询服务包括增值电信许可、网络文化许可、前置审批许、网站搭建以及工商设立等。 该公司拥有完整的丰富的市场经验和专业的咨询顾问，面向全社会，为全国企业提供优质、快速、 标准化的一条龙服务。
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发布时间：08-28 15:59 阅读：7
医疗器械经营许可证代办流程
一、前期准备
1. 确定经营范围：企业需明确自身拟经营的医疗器械类型、范围等，以便后续准备相应的申请材料和确定所需许可类别（如一类、二类、三类）。
2. 寻找代办机构：选择一家经验丰富、信誉良好的代办机构进行合作。
3. 准备申请材料：
1)营业执照原件、复印件；
2)法定代表人身份证明复印件；
3)互联网药品信息服务许可证原件；
4)质量负责人
5)增值电信业务经营许可证（ICP、域名备案文件或EDI）
6)实地核查前会安排专人给相关人员培训
二、提交申请
1. 提交申请材料：代办机构将协助企业整理并提交申请材料至所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门（如食品药品监督管理局）。
2. 申请受理：药监部门会对申请材料进行初步审查，确认材料齐全且符合法定形式后，予以受理。
三、审查与核验
1. 材料审查：药监部门会对申请材料进行详细审查，确认企业的资质、经营条件等是否符合相关法律法规的要求。
2. 现场核验：在材料审查通过后，药监部门会组织人员进行现场核验，实地查看企业的经营场所、库房、设施设备等是否符合要求。
3. 技术审评（针对三类医疗器械）：对于申请三类医疗器械经营许可证的企业，其申请材料还需送交医疗器械技术审评中心进行技术审评。
四、审批决定与发证
1. 审批决定：在完成所有审查、审评和核验工作后，药监部门会根据审查结果作出是否准予许可的决定。
2. 发证：医疗器械经营许可证由国家药品监督管理局统一样式，由设区的市级负责药品监督管理的部门印制