发布时间:08-28 15:56 阅读:7
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2.实质审查
• 在形式审查通过后,部门会进一步对材料的真实性、合规性进行实质审查。
三、技术审评(针对三类医疗器械)
• 对于申请三类医疗器械经营许可证的企业,其申请材料还需送交医疗器械技术审评中心进行技术审评。
四、现场核验
• 负责药品监督管理的部门会组织人员对申请企业的经营场所、库房、设施设备进行现场核验。
五、审批决定与发证
1.审批决定
• 在完成所有审查、审评和核验工作后,负责药品监督管理的部门会根据审查结果作出是否准予许可的决定。