发布时间:05-27 15:14 阅读:12
互联网药品信息服务资格证申请管理办法
一、互联网药品信息服务资格证概述
互联网药品信息服务是指通过互联网提供药品信息的服务活动。根据《互联网药品信息服务管理办法》的规定,互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户提供有偿服务的活动;非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供信息的活动。
二、互联网药品信息服务资格证的申请条件
1. 具有企业法人资格或者事业单位法人资格;
2. 具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;
3. 具有保障互联网药品信息服务安全的措施,并建立突发事件应急预案;
4. 法律、法规规定的其他条件。
三、互联网药品信息服务资格证的申请材料
1. 申请表:按照《互联网药品信息服务资格证申请表》的要求填写;
2. 企业法人营业执照或者事业单位法人证书副本复印件;
3. 相关人员的简历及资格证书复印件;
4. 互联网药品信息服务管理制度的文本;
5. 互联网药品信息服务的技术方案;
6. 互联网药品信息服务安全的措施及应急预案;
7. 法律、法规规定的其他材料。
四、互联网药品信息服务资格证的申请流程
1. 申请人在规定时间内向所在地省级食品药品监督管理局提交申请材料;
2. 省级食品药品监督管理局在收到申请材料后,对申请材料进行审查;
3. 省级食品药品监督管理局在审查过程中,可以对申请人的情况进行实地核查;
4. 省级食品药品监督管理局在审查结束后,作出是否批准的决定,并通知申请人;
5. 申请人取得互联网药品信息服务资格证后,应当按照规定开展互联网药品信息服务活动。
五、互联网药品信息服务资格证的管理
1. 互联网药品信息服务资格证的有效期为5年,有效期届满前3个月,持有人可以提出续期申请;
2. 互联网药品信息服务资格证持有人应当按照规定,及时向所在地省级食品药品监督管理局提交年度报告;
3. 省级食品药品监督管理局应当加强对互联网药品信息服务资格证持有人的监督检查,发现有违反规定行为的,应当依法予以处理;
4. 互联网药品信息服务资格证持有人应当在网站主页显著位置标明互联网药品信息服务资格证编号。
结语:《互联网药品信息服务资格证申请管理办法》对互联网药品信息服务进行了规范,为公众提供了安全、可靠的药品信息服务环境。希望本文对大家了解和掌握该管理办法有所帮助。