登记互联网药品信息服务资格证申请费用多少

发布时间：05-27 14:13   阅读：11

　　登记互联网药品信息服务资格证申请费用多少

　　一、前言

　　根据国家规定，从事互联网药品信息服务的企业必须取得《互联网药品信息服务资格证》。本文将详细介绍互联网药品信息服务资格证的申请费用及流程。

　　二、申请条件

　　1.    企业必须为依法设立的企业，具备独立法人资格；

　　2.    企业负责人和主要管理人员应具备药品、医疗器械、医药相关专业背景，具备相应的药品管理知识；

　　3.    企业应有固定的经营场所和必要的经营设施；

　　4.    企业应具备健全的药品信息管理制度和质量控制制度；

　　5.    企业应具备保障药品信息真实、准确、完整的能力；

　　6.    企业应具备保障药品信息发布安全的技术措施。

　　三、申请费用

　　1.    初次申请互联网药品信息服务资格证的费用为5000元；

　　2.    有效期满后，如需延续资格证的有效期，需缴纳延续费1000元；

　　3.    如需变更互联网药品信息服务资格证的登记事项，需缴纳变更费500元；

　　4.    如需注销互联网药品信息服务资格证，需缴纳注销费200元。

　　四、申请流程

　　1.    企业向所在地省级食品药品监督管理局提出申请，并提交以下材料：

　　（1）企业法人营业执照副本复印件；

　　（2）企业负责人和主要管理人员的药品、医疗器械、医药相关专业背景证明；

　　（3）企业经营场所和经营设施相关证明；

　　（4）药品信息管理制度和质量控制制度相关证明；

　　（5）药品信息发布安全技术措施相关证明；

　　（6）其他相关材料。

　　2.    省级食品药品监督管理局对申请材料进行审核，审核通过后，报国家食品药品监督管理局审批；

　　3.    国家食品药品监督管理局对申请进行审批，审批通过后，颁发《互联网药品信息服务资格证》；

　　4.    企业领取《互联网药品信息服务资格证》，并在规定时间内进行公告。

　　五、注意事项

　　1.    企业应确保申请材料的真实、准确、完整，如有虚假、误导性信息，将导致申请被拒绝或资格证被撤销；

　　2.    企业在取得互联网药品信息服务资格证后，应严格遵守相关法律法规，确保药品信息真实、准确、完整，不得发布虚假药品信息；

　　3.    企业在互联网药品信息服务活动中，应自觉遵守国家互联网药品信息服务的相关规定，不得利用互联网药品信息服务进行不正当竞争、发布违法药品信息等行为；

　　4.    企业在互联网药品信息服务活动中，应自觉接受食品药品监督管理局的监督管理，配合食品药品监督管理局的检查和调查。

　　结语：互联网药品信息服务资格证的申请费用及流程较为繁琐，但只要企业具备相应的条件，并按照规定的流程进行申请，相信一定能够取得资格证，开展合法的互联网药品信息服务。