互联网药品信息服务资格证申请的指南

发布时间：05-24 14:12   阅读：10

　　互联网药品信息服务资格证申请的指南

　　一、申请条件

　　1.    企业资质：申请企业需为依法设立的企业，具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施、设备、专业技术人员和管理制度。

　　2.    管理人员：企业的主要负责人应当具备药品专业知识，并具有三年以上药品生产经营、管理经验。

　　3.    技术人员：企业需配备具有药师以上专业技术职务任职资格的药学技术人员。

　　4.    资金要求：企业需具备与提供互联网药品信息服务相适应的资金。

　　二、申请材料

　　1.    企业营业执照副本；

　　2.    企业法定代表人身份证明；

　　3.    企业主要负责人和药学技术人员的资格证明；

　　4.    企业专业技术人员名单及资格证明；

　　5.    企业设施、设备清单及管理制度；

　　6.    企业与药品生产经营企业签订的供货协议；

　　7.    企业互联网药品信息服务平台功能说明；

　　8.    企业承诺书。

　　三、申请流程

　　1.    企业准备好申请材料后，向所在地省级药品监督管理部门提出申请；

　　2.    省级药品监督管理部门对申请材料进行审核，对符合条件的企业发放《互联网药品信息服务资格证》受理通知书；

　　3.    企业在接到受理通知书后，按照通知书要求提交补充材料；

　　4.    省级药品监督管理部门对补充材料进行审核，对符合条件的企业发放《互联网药品信息服务资格证》；

　　5.    企业持《互联网药品信息服务资格证》开展互联网药品信息服务活动。

　　四、注意事项

　　1.    企业需在《互联网药品信息服务资格证》有效期内按照许可范围开展互联网药品信息服务活动；

　　2.    企业应建立健全互联网药品信息服务平台管理制度，确保信息真实、准确、完整；

　　3.    企业不得发布虚假药品信息，不得为未经批准的药品提供网络交易服务；

　　4.    企业应自觉接受药品监督管理部门的监督检查，配合药品监管部门查处违法活动。

　　结语：申请《互联网药品信息服务资格证》是开展互联网药品信息服务的重要环节。企业需按照规定条件，准备好相关材料，按照流程申请，确保互联网药品信息服务活动的合法合规。