互联网药品信息服务资格证的申请指南是

发布时间：05-24 11:45   阅读：9

　　互联网药品信息服务资格证的申请指南是

　　一、申请条件

　　1.    企业必须具备《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》。

　　2.    企业应当具备与其经营范围和经营规模相适应的药学技术人员。

　　3.    企业应当具备健全的药品质量管理制度和药品信息审核制度。

　　4.    企业应当具备与其经营规模相适应的资金、场所和设施。

　　5.    企业应当具备与其经营范围和经营规模相适应的计算机信息管理系统。

　　6.    企业应当具备与其经营范围和经营规模相适应的药品配送能力。

　　7.    企业应当具备与其经营范围和经营规模相适应的药品安全追溯系统。

　　二、申请流程

　　1.    准备申请材料：企业需要准备《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》复印件、企业营业执照复印件、企业法定代表人身份证明复印件、企业药学技术人员资格证明复印件、企业质量管理制度和药品信息审核制度等相关文件。

　　2.    提交申请：企业将准备好的申请材料提交至所在地省级药品监督管理部门。

　　3.    审核：省级药品监督管理部门将对企业的申请材料进行审核，审核内容包括企业是否具备申请条件、企业质量管理制度是否健全等。

　　4.    现场检查：审核通过后，省级药品监督管理部门将对企业进行现场检查，检查内容包括企业经营场所、药品质量管理制度实施情况、计算机信息管理系统运行情况等。

　　5.    发放资格证：现场检查通过后，省级药品监督管理部门将发放互联网药品信息服务资格证。

　　三、注意事项

　　1.    企业申请互联网药品信息服务资格证时，应确保申请材料真实、完整、有效。如有虚假信息，将导致申请失败。

　　2.    企业在获得互联网药品信息服务资格证后，应严格按照规定开展业务，不得超出经营范围和经营规模。

　　3.    企业在开展互联网药品信息服务时，应严格遵守国家法律法规，不得发布虚假药品信息，不得销售假劣药品。

　　4.    企业在开展互联网药品信息服务时，应建立健全药品质量追溯体系，确保消费者权益。

　　结语：申请互联网药品信息服务资格证是企业开展网上药品销售的前提条件。企业应严格按照规定申请，确保具备相应的条件，遵守国家法律法规，诚信经营，为消费者提供安全、有效的药品服务。