互联网药品信息服务资格许可证书所需资料及流程

　　一、所需资料

　　申请许可证书时，企业需要准备以下关键资料：

　　1.     《互联网药品信息服务申请表》：这是申请许可证书的必备表格，企业需按照要求填写相关信息，并确保信息的真实性和准确性。

　　2.     企业营业执照复印件：企业需提供有效的营业执照复印件，以证明其合法经营资质。营业执照上的经营范围应包含互联网药品信息服务或相关内容。

　　3.     网站域名注册的相关证书或证明文件：企业需提供网站域名注册的相关证书或证明文件，以证明其网站域名的合法性和有效性。

　　4.     网站栏目设置说明：企业需详细描述网站的栏目设置，包括各栏目的名称、内容、功能等。对于经营性互联网药品信息服务的网站，还需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　5.     网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明：企业应建立完善的网站信息备份和查阅制度，并提供制度内容及执行情况的说明，以确保网站信息的可追溯性和安全性。

　　6.     药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明：企业应提供详细的在线浏览方法和操作说明，以便药品监督管理部门能够方便地浏览和检查网站上的所有栏目和内容。

　　7.     药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件：企业需配备2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识的技术人员，并提供他们的学历证明或专业技术资格证书复印件。

　　8.     网站负责人身份证复印件及简历：企业应提供网站负责人的身份证复印件及简历，以证明其专业能力和管理经验。

　　9.     健全的网络与信息安全保障措施：企业应建立完善的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等，并提供相关制度的文件及执行情况说明。

　　二、申请流程

　　申请许可证书的流程通常包括以下几个步骤：

　　1.     准备申请材料：企业需按照要求准备齐全的申请材料，并确保材料的真实性和合法性。

　　2.     提交申请材料：企业需将申请材料提交至所在地的省级药品监督管理部门或指定的受理机构。

　　3.     形式审查：受理机构在收到申请材料后，会进行形式审查，检查申请材料是否齐全、符合规定。若申请材料不符合要求，受理机构将一次性书面告知企业所需补正的全部内容。

　　4.     实质审查：若申请材料符合要求，受理机构将进行实质审查，对企业的资质、网站内容、信息安全保障措施等进行全面评估。

　　5.     现场核查（如有）：在实质审查过程中，若需要对企业进行现场核查，受理机构将组织专家进行现场检查，并出具现场核查报告。

　　6.     审批决定：根据形式审查、实质审查和现场核查（如有）的结果，受理机构将作出审批决定。若审批通过，将制作《互联网药品信息服务资格证书》；若不予批准，将制作《不予行政许可决定书》，并说明理由。

　　7.     领取证书：企业需按照要求领取《互联网药品信息服务资格证书》，并妥善保管。