互联网药品信息服务资格许可证书怎么办理

　　一、办理条件

　　1.     合法设立：申请人应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立的法人资格，且注册地在中华人民共和国境内。需提供企业营业执照正、副本彩色扫描件，以证明企业的合法经营身份和基本信息。

　　2.     专业人员配备：企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　3.     网站要求：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站。网站信息应包括名称、域名、IP地址、机房地址等，并提供域名证书彩色扫描件。网站栏目设置应合理，药品信息应准确、完整，且网站应具备良好的用户体验和技术性能。

　　4.     设施与技术支持：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施及相关技术支持手段，包括服务器、存储设备、网络安全设施等。

　　5.     网络与信息安全保障：企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。这包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。

　　6.     业务发展计划：企业应有业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。

　　7.     申请材料真实性：提交的所有材料必须真实有效，包括企业营业执照、技术人员证明文件、网站信息等。任何虚假材料都将导致申请被拒。

　　二、办理流程

　　1.     准备材料：根据办理条件，准备齐全的申请材料。这包括互联网药品信息服务申请表、企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或证明文件、网站栏目设置说明、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明等。

　　2.     提交申请：将准备好的申请材料提交至省级药品监督管理部门或其指定的受理窗口。提交前，请确保所有材料已加盖企业公章并签字确认。

　　3.     形式审查：政务受理部门在收到申请材料后，将在5个工作日内进行形式审查。符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　4.     审核与审批：药品化妆品流通监管处在收到申请材料后，将在规定的工作日内进行审核、审批。审批过程中，监管部门可能会对网站进行现场核查或要求申请人提供补充材料。经批准的，将制作《互联网药品信息服务资格证书》；不予批准的，将制作《不予行政许可决定书》。

　　5.     领证与公示：省级政务受理部门在收到《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》后，将在1个工作日内通知申请人。申请人可凭有效身份证明到指定地点领取证书或接收决定书。同时，监管部门将在官方网站上公示获证企业名单及证书信息。