互联网药品信息服务资格许可证书申请办理

　　一、申请条件与资格要求

　　1.     主体资格：申请者应为依法设立的企事业单位或其他组织，具备独立法人资格。

　　2.     专业人员：申请者需拥有至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和相关专业知识的技术人员，或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。这些人员应提供学历证明或专业技术资格证书复印件，并签订正式劳动合同。

　　3.     网站要求：申请者需拥有一个合法注册的网站域名，并已完成ICP备案。网站栏目设置应合理，内容应与药品信息相关，且具备对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度。

　　4.     信息安全：申请者应建立健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　二、申请材料与准备

　　1.     互联网药品信息服务申请表：申请者需登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页面，进行网上填报，并生成统一制发的申请表。

　　2.     企业营业执照复印件：提供加盖公章的企业营业执照复印件，以证明申请者的合法经营资格。

　　3.     网站域名注册证书：提供网站域名的注册证书或相关证明文件，证明申请者拥有合法的网站域名。

　　4.     网站栏目设置说明：详细阐述网站栏目的设置情况，特别是与药品信息相关的栏目。对于经营性互联网药品信息服务，还需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　5.     信息安全管理制度：提供完善的网络与信息安全保障措施相关材料，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　6.     专业技术人员资质证明：提供至少两名药学、医疗器械技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件，以及他们的身份证复印件、简历和正式劳动合同。

　　7.     网站负责人简历及身份证复印件：提供网站负责人的简历、身份证复印件及正式劳动合同。

　　8.     其他材料：根据当地主管部门的具体要求，可能还需提供其他相关材料，如保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施及情况说明等。

　　三、申请流程与步骤

　　1.     网上填报与材料准备：申请者首先需登录国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务页面，进行网上填报并生成申请表。同时，按照要求准备相关申请材料。

　　2.     提交申请：将准备好的申请材料提交至当地省级药品监督管理部门。提交方式可以是网上申报或窗口提交，具体以当地主管部门的要求为准。

　　3.     形式审查与受理：药品监督管理部门在收到申请材料后，将在5个工作日内进行形式审查。符合规定的，将发给受理通知书；不符合规定的，将发给不予受理通知书并一次性书面告知需要补正的全部材料。

　　4.     实质审查与审批：受理申请后，药品监督管理部门将对申请材料进行实质审查。审查过程中，可能会进行现场核查或专家评审。审查合格的，将制作互联网药品信息服务资格许可证书；不合格的，将制作不予行政许可决定书。

　　5.     领取证书：申请者收到领取通知后，需携带相关证件到指定地点领取互联网药品信息服务资格许可证书。