互联网药品信息服务资格许可证书申请要求

　　一、申请主体要求

　　1.     合法设立：申请互联网药品信息服务资格许可证书的企业必须是依法设立的企事业单位或其他组织，且注册地在中华人民共和国境内。企业需提供有效的营业执照正、副本彩色扫描件，以证明其合法经营身份和基本信息。

　　2.     人员配备：企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些技术人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。同时，网站负责人和药品信息审核人员也应具备相应的学历背景和知识，熟悉药品管理法律法规和药品知识。

　　二、网站与设施要求

　　1.     网站适应性：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站。网站应包含明确的名称、域名、IP地址、机房地址等信息，并提供域名证书彩色扫描件。网站设计应合理，信息分类清晰，便于用户查找和使用。

　　2.     设施与技术支持：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的设施及相关技术支持手段。这包括但不限于服务器、存储设备、网络安全设备等。同时，企业应具备维护网站正常运行和保障信息安全的技术能力。

　　三、信息安全管理要求

　　1.     网络与信息安全保障：企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。这包括网站的安全防护设施、数据加密措施、数据安全保管制度等。企业需定期对网站进行安全检测和漏洞修复，防止黑客攻击和信息泄露。

　　2.     信息备份与查阅：企业需要提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。这有助于确保药品信息的可追溯性和安全性，便于监管部门在必要时进行审查和追溯。

　　四、业务发展计划要求

　　企业应有明确的业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。业务发展计划应包括企业目标、市场分析、服务内容、营销策略等。技术方案则应涵盖网站架构设计、信息分类与检索、用户交互体验等方面。这些计划和方案有助于监管部门了解企业的运营理念和实际能力，从而做出更准确的审批决策。

　　五、申请材料要求

　　申请互联网药品信息服务资格许可证书时，企业需要准备以下材料：

　　1.     申请表：填写完整的《互联网药品信息服务申请表》，包括企业的基本信息、网站信息、服务内容等。

　　2.     营业执照复印件：提供企业营业执照的复印件，以证明其合法经营资格。

　　3.     网站域名证书：提供网站域名注册的相关证书或证明文件，确保网站域名的合法性和有效性。

　　4.     技术人员证明：提供药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或技术资格证书复印件，以及网站负责人的身份证复印件及简历。

　　5.     网站栏目设置说明：详细说明网站的栏目设置情况，包括经营性网站的收费栏目及收费方式。

　　6.     信息安全保障措施：提供包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等在内的健全网络与信息安全保障措施说明。

　　7.     药品信息来源证明：提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　8.     真实性自我保证声明：提供申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。

　　9.     授权委托书：如申请人不是法定代表人或负责人本人，需提交授权委托书。