互联网药品信息服务资格许可证书申请攻略

　　一、申请条件

　　1.     法人主体资格：

　　o     申请人应为依法设立并合法注册的企事业单位、社会团体或个体工商户，具备独立的法人资格。

　　o     注册地应在中华人民共和国境内。

　　2.     信誉与管理：

　　o     申请人应拥有良好的信誉和健全的管理制度，确保业务合规运营。

　　3.     技术人员要求：

　　o     企业需拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

　　o     这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　4.     网站与设施：

　　o     企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站，包括名称、域名、IP地址、机房地址等。

　　o     域名证书是必备材料之一。

　　o     还需具备与业务相匹配的服务器、网络设备等基础设施。

　　5.     信息安全：

　　o     申请人应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保用户个人隐私和药品信息安全。

　　o     包括完善的信息安全管理制度，如用户隐私保护政策、药品信息安全保障措施等。

　　6.     合法权益：

　　o     拥有药品信息发布和传播的合法权益，确保信息来源合法、真实。

　　二、所需材料

　　1.     基本材料：

　　o     《互联网药品信息服务申请表》

　　o     企业营业执照正、副本复印件

　　o     法定代表人身份证复印件

　　o     组织机构代码证复印件（如适用）

　　2.     网站相关材料：

　　o     网站域名证书

　　o     网站栏目设置说明

　　o     网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

　　o     （食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明

　　3.     技术人员材料：

　　o     药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件

　　o     网站负责人身份证复印件及简历

　　4.     信息安全材料：

　　o     健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等

　　o     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　5.     其他材料：

　　o     场所证明（如租赁合同或房产证复印件）

　　o     业务发展计划及相关技术方案

　　o     申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

　　o     如申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，需提交《授权委托书》

　　三、办理流程

　　1.     准备材料：

　　o     根据申请条件和所需材料清单，逐一准备并核对材料，确保材料的真实性和完整性。

　　2.     提交申请：

　　o     将准备好的申请材料提交至省级卫生政务受理部门，通常是通过线上或线下窗口提交。

　　3.     形式审查：

　　o     政务受理部门在5个工作日内对申请材料进行形式审查，确保材料齐全、符合规定。

　　o     符合规定的，发给受理通知书，并将申请材料移交药品化妆品流通监管处；不符合规定的，发给不予受理通知书并一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　4.     审核审批：

　　o     药品化妆品流通监管处在14个工作日内对申请材料进行审核、审批。

　　o     批准的，制作《互联网药品信息服务资格证书》，移交省级政务受理部门；不予批准的，制作《不予行政许可决定书》，移交省级政务受理部门。

　　5.     通知与领取：

　　o     省级政务受理部门在1个工作日内通知申请人，并发放《互联网药品信息服务资格证书》或《不予行政许可决定书》。