互联网药品信息服务资格许可证书的条件和材料

　　一、申请条件

　　1.     合法设立与注册：

　　o     申请企业必须是依法设立的企业，且在工商部门登记注册，具备独立的法人资格。这意味着企业需持有有效的营业执照，且营业执照上的经营范围应包含“互联网药品信息服务”或相关表述。

　　2.     专业技术人员配备：

　　o     企业需拥有符合规定的药品及医疗器械相关专业技术人员。这些人员应能提供学历证明或专业技术资格证书复印件，以证明其具备从事互联网药品信息服务所需的专业知识和技能。

　　o     至少应有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和相关专业知识的技术人员。这些人员还应包括网站负责人和药品信息审核人员，他们同样需要具备相应的学历背景和知识。

　　3.     网络与信息安全保障：

　　o     企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。这包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　o     企业应具备网站安全防护设施、数据加密措施以及数据安全保管制度等，以防止信息泄露和黑客攻击。

　　4.     网站与设施要求：

　　o     企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站。网站信息应包括名称、域名、IP地址、机房地址等关键信息。

　　o     企业应在中国大陆自有或租用服务器，并具备一定的防入侵安全软件以及发布和记录信息的软件工具。

　　5.     信息管理与备份：

　　o     企业需要提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以确保信息的可追溯性和安全性。

　　o     企业应有业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。

　　二、所需材料

　　1.     互联网药品信息服务申请表：

　　o     企业需填写并提交互联网药品信息服务申请表，该表应包含企业的基本信息、网站信息、技术人员信息等。

　　2.     企业营业执照复印件：

　　o     企业需提供有效的营业执照复印件，以证明其合法注册和经营资质。

　　3.     网站域名注册的相关证书或证明文件：

　　o     企业需提供网站域名注册的证书或证明文件，以证明其拥有合法的网站域名。

　　4.     网站栏目设置说明：

　　o     企业应提供网站栏目设置的详细说明，包括各栏目的名称、内容、功能等。对于经营性互联网药品信息服务网站，还需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　5.     网络与信息安全保障措施材料：

　　o     企业应提供健全的网络与信息安全保障措施的相关材料，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　6.     技术人员资质证明：

　　o     企业需提供至少两名以上药品及医疗器械类专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件，以及网站负责人的身份证复印件及简历。

　　7.     信息管理与备份制度材料：

　　o     企业应提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，以确保信息的可追溯性和安全性。

　　8.     业务发展计划及相关技术方案：

　　o     企业应提供业务发展计划及相关技术方案，以支持互联网药品信息服务的顺利开展。这些计划和技术方案应详细阐述企业的业务目标、实施步骤、技术架构等。

　　9.     真实性声明：

　　o     企业需提交的材料真实性声明，确保所提供的所有材料真实有效。