互联网药品信息服务资格许可证书办理攻略详细介绍

　　一、引言

　　随着互联网技术的不断发展，互联网药品信息服务已成为公众获取药品信息、了解健康知识的重要途径。然而，为了保障公众的用药安全和信息准确性，国家对从事互联网药品信息服务的企业实行严格的许可制度，要求企业必须持有互联网药品信息服务资格许可证书（以下简称“证书”）。本文将详细介绍办理互联网药品信息服务资格许可证书的攻略，帮助相关企业顺利获取这一关键资质。

　　二、办理条件概述

　　在申请互联网药品信息服务资格许可证书之前，企业需要明确并满足以下基本条件：

　　1.     合法设立：企业必须是依法在中华人民共和国境内设立的企事业单位或其他组织，具备独立法人资格。

　　2.     专业人员配备：企业需拥有至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和相关专业知识的技术人员，包括至少一名计算机专业人员和两名医药学专业人员。

　　3.     网站要求：企业应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站，网站信息应包括名称、域名、IP地址等关键信息，并提供域名证书。

　　4.     设施与技术支持：企业应具备与业务开展相匹配的设施及相关技术支持手段，如服务器租赁合同、网络安全设备等。

　　5.     网络与信息安全保障：企业应采取健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。

　　三、详细办理步骤

　　1.     准备申请材料

　　o     互联网药品信息服务申请表：填写完整并加盖企业公章。

　　o     企业营业执照复印件：包括正副本，确保信息清晰、完整。

　　o     技术人员证明文件：包括身份证、毕业证、专业技术资格证书等复印件，以及正式劳动合同。

　　o     网站域名注册证书：提供域名证书的彩色扫描件，确保域名合法有效。

　　o     网站栏目设置说明：详细阐述网站各栏目的设置情况，特别是经营性网站需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　o     信息安全管理制度：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　o     业务发展计划及相关技术方案：提供企业关于互联网药品信息服务的业务发展计划及相关技术方案。

　　2.     提交申请

　　申请人需将准备好的申请材料提交至省级卫生政务受理部门。政务受理部门将在5个工作日内进行形式审查。符合规定的，将发给受理通知书，并将申请材料移交至药品监督管理部门；不符合规定的，将一次性书面告知申请人所需补正的全部材料。

　　3.     审核与审批

　　药品监督管理部门在收到申请材料后，将在14个工作日内进行审核、审批。审批通过的，将制作《互联网药品信息服务资格证书》，并移交至政务受理部门；不予批准的，将制作《不予行政许可决定书》。

　　4.     领取证书

　　政务受理部门在收到证书后，将在1个工作日内通知申请人。申请人可选择邮寄或现场领取方式获取证书。