互联网药品信息服务资格许可证如何申请延期

　　一、延期申请条件

　　1.     合法经营：企业在许可证有效期内，必须严格遵守国家法律法规和相关政策规定，合法合规地开展互联网药品信息服务。

　　2.     信息更新：企业的基本信息（如企业名称、法定代表人、网站域名等）在有效期内如有变更，应及时向原发证机关报告并办理相关变更手续。

　　3.     无违规记录：企业在有效期内未因违法违规行为受到相关部门的处罚或责令整改。

　　二、延期申请流程

　　1.     提前准备：企业应在许可证有效期届满前6个月内开始准备延期申请工作，以确保有足够的时间完成所有申请流程。

　　2.     收集材料：企业需要准备一系列申请材料，包括但不限于：

　　o     互联网药品信息服务资格许可证延期申请表：该表格需如实填写企业的基本信息、原许可证信息以及延期申请的原因等。

　　o     企业营业执照副本复印件：确保营业执照在有效期内，且经营范围包含与互联网药品信息服务相关的内容。

　　o     网站域名注册的相关证书或证明文件复印件：证明网站域名的合法性与有效性。

　　o     网站栏目设置说明：详细阐述网站所设置的各个栏目，包括药品信息展示板块、药品资讯发布区域、用户互动交流区等的功能与内容定位。

　　o     网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明：描述如何对过往发布的药品信息进行数据备份，如备份的频率、存储方式、安全保障措施等。

　　o     药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明：提供详细的操作指南，以便监管部门能够便捷地登录网站并查看各个栏目与内容。

　　o     健全的网络与信息安全保障措施：包括网站安全保障制度、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　o     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明：如与药品生产企业、经营企业签订的信息提供协议，或对公开药品信息来源网站的审核机制等。

　　3.     提交申请：企业将准备好的申请材料提交至原发证机关或其指定的政务受理部门。提交方式可以是线上提交或线下递交，具体方式需参照当地药品监督管理局的通知或要求。

　　4.     审核与审批：原发证机关在收到申请材料后，会对材料进行审核。审核内容包括材料的真实性、完整性、合规性等。若材料存在问题或不齐全，原发证机关将在规定时间内通知企业补充或修改材料。经审核，申请材料符合要求的，原发证机关将在规定时间内作出准予延期的决定，并换发新的互联网药品信息服务资格许可证；不符合要求的，作出不予延期的决定，并书面说明理由告知企业。