互联网药品信息服务资格许可证哪里审核

　　一、审核机构概述

　　根据《互联网药品信息服务管理办法》等相关规定，互联网药品信息服务资格许可证的审核机构主要为中华人民共和国国家药品监督管理局（NMPA）及其下属的各省、市、自治区药品监督管理局。这些机构负责全国及地方范围内互联网药品信息服务的监督管理工作，包括审核企业的申请资料、进行现场核查以及颁发或驳回许可证等。

　　二、审核机构的具体职责

　　1.     国家药品监督管理局：

　　o     制定全国性的互联网药品信息服务管理政策和标准。

　　o     负责全国范围内互联网药品信息服务资格许可证的核发工作。

　　o     对重大违法违规行为进行查处，并协调跨省、跨地区的监管工作。

　　2.     地方药品监督管理局：

　　o     根据国家药品监督管理局的指导和要求，负责本地区互联网药品信息服务资格许可证的初审和现场核查工作。

　　o     对本地区互联网药品信息服务活动进行日常监管和检查。

　　o     及时向国家药品监督管理局报告重大违法违规行为或异常情况。

　　三、审核流程详解

　　互联网药品信息服务资格许可证的审核流程通常包括以下几个步骤：

　　1.     提交申请：

　　o     企业按照要求准备齐全的申请材料，包括企业基本资料、药品相关资质和技术人员资料等。

　　o     通过国家药品监督管理局指定的在线申请平台或地方药品监督管理局的官方网站提交申请。

　　2.     形式审查：

　　o     受理部门在收到申请后，会对申请材料进行形式审查，检查申请材料是否齐全、符合规定格式和要求。

　　o     如果申请材料不齐全或不符合要求，受理部门会通知企业补充或修改材料。

　　3.     实质审查：

　　o     在形式审查通过后，地方药品监督管理局会对申请材料进行实质审查，包括审核企业的资质、专业人员配备、网站设施与信息安全保障以及业务运营与管理制度等方面的情况。

　　o     实质审查过程中，地方药品监督管理局可能会要求企业提供补充材料或进行现场核查。

　　4.     现场核查：

　　o     对于部分申请，地方药品监督管理局会组织工作人员进行现场核查，以核实企业的实际情况是否与申请材料一致。

　　o     现场核查的内容包括企业的实际运营情况、技术设施、人员资质等。

　　5.     审批发证：

　　o     结合材料审查和现场核查结果，地方药品监督管理局会进行综合评审，决定是否给予发证。

　　o     如果审批通过，地方药品监督管理局会制作并颁发《互联网药品信息服务资格证书》；如果不予批准，会制作《不予行政许可决定书》，并告知企业不予批准的原因。