互联网药品信息服务资格许可证怎么申请办理手续

　　一、了解申请条件

　　在正式申请之前，企业需明确自身是否符合申请条件。这些条件通常包括：

　　1.     企业资质：申请者必须是依法成立的企事业单位或其他合法组织，具有独立的法人资格，且营业执照的经营范围应明确包含互联网药品信息服务相关业务。

　　2.     专业人员：企业需配备至少两名熟悉药品、医疗器械相关法律法规和专业知识的专职人员。这些人员应具备药学、医学、生物、化学等相关专业背景或从业经历。

　　3.     设施与技术：企业应具备保障药品信息服务正常运行的计算机系统、网络设备、服务器等硬件设施，以及相应的软件系统。同时，要有完善的数据备份、安全防护和应急处置机制，以保障用户信息安全和服务的稳定性。

　　二、准备申请材料

　　根据药品监督管理部门的要求，企业需要准备以下申请材料：

　　1.     申请表：填写完整的《互联网药品信息服务申请表》。

　　2.     企业资料：企业营业执照正、副本彩色扫描件，以及公司章程彩色扫描件。

　　3.     网站资料：网站域名注册的相关证书或证明文件，网站栏目设置说明（如申请经营性互联网药品信息服务的网站，还需提供收费栏目及收费方式的说明）。

　　4.     人员资料：至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证书或专业技术资格证书复印件，以及一名计算机相关专业人员（网站负责人）的毕业证书及身份证扫描件。同时，还需提供这些技术人员的劳动合同书复印件。

　　5.     管理制度：包括网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明，保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，以及健全的网络与信息安全保障措施（如网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等）。

　　6.     其他材料：根据当地药品监督管理部门的具体要求，可能还需提供其他相关材料。

　　三、在线提交申请

　　企业需登录所在地省级药品监督管理部门的官方网站，找到互联网药品信息服务资格证的申报系统。在系统中如实填写申请单位的基本信息，并上传已准备好的申请材料电子版。提交后，系统将自动生成申请编号，企业需妥善保存该编号以便后续查询进度。

　　四、接受审查与核查

　　1.     形式审查：药品监督管理部门将对提交的申请材料进行形式审查，确认材料是否齐全、是否符合法定形式。审查通过后，将向企业发出受理通知书。

　　2.     现场核查：对于部分申请，尤其是存在疑问或风险较高的情况，管理部门可能会组织工作人员进行现场核查。核查内容包括企业的实际运营情况、人员配备情况、设施设备运行状况、信息审核流程执行情况等是否与申报材料一致。

　　五、审批与发证

　　1.     审批：经过形式审查和现场核查（如有）后，药品监督管理部门将对申请进行进一步的审批。审批过程中，管理部门将综合考虑企业的资质、专业人员配备、网站设施与信息安全保障以及业务运营与管理制度等方面的情况。

　　2.     发证：若审批通过，管理部门将在官方网站上进行公示。公示期内无异议的，将颁发《互联网药品信息服务资格证书》。企业可在指定地点领取证书或通过邮寄方式获得电子版证书（如部分地区已实施电子版证书制度）。