互联网药品信息服务资格许可证注册是什么要求

　　一、申请者资格要求

　　1.     依法设立的企事业单位或其他组织：

　　o     申请者必须是依法在工商部门登记注册的企业、事业单位或其他合法组织，具备独立的法人资格。

　　2.     出资者及经营者要求：

　　o     申请者的出资者及经营者应具备良好的商业信誉和道德品质，近三年内无犯罪记录。

　　3.     长期服务信誉或能力：

　　o     申请者应具备为用户提供长期服务的信誉或能力，确保能够持续、稳定地提供互联网药品信息服务。

　　二、专业人员与设施要求

　　1.     专业人员配备：

　　o     申请者必须拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些技术人员应具备相应的学历证明或专业技术资格证书，并能够提供有效的身份证明和简历。

　　2.     设施与制度：

　　o     申请者应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业设施，包括计算机、服务器、网络设备等。同时，申请者还应建立完善的药品信息管理制度，包括信息审核、发布、更新、备份等流程，确保信息的准确性和安全性。

　　三、网站要求

　　1.     网站域名与IP地址：

　　o     申请者必须拥有合法的网站域名和IP地址，并提供相关的域名注册证书或证明文件。

　　2.     网站栏目与内容：

　　o     申请者的网站应设置合理的栏目结构，涵盖药品信息服务的各个方面。同时，网站内容应准确、全面、及时，符合相关法律法规和监管要求。

　　3.     信息安全与保障：

　　o     申请者应采取有效的信息安全保障措施，确保网站数据的安全性和完整性。这包括建立网络安全防护体系、制定信息安全管理制度、加强用户信息保护等。

　　4.     历史信息发布管理：

　　o     申请者应建立完善的网站历史信息发布管理制度，对发布的药品信息进行备份和查阅。这有助于确保信息的可追溯性和安全性。

　　四、申请材料与流程要求

　　1.     申请材料准备：

　　o     申请者需要准备一系列申请材料，包括企业营业执照复印件、网站域名注册证书、网站栏目设置说明、信息安全保障措施等。同时，申请者还需提供药品及医疗器械相关技术人员学历证明或技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历等材料。

　　2.     申请流程遵循：

　　o     申请者应遵循当地药品监督管理部门规定的申请流程进行申请。这通常包括在线填报基本信息、提交申请材料、接受现场核查和审批等环节。申请者应密切关注审批进度，并根据要求及时补充或修改申请材料。