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互联网药品信息服务资格许可证注册材料是什么

发布时间:12-30 14:39   阅读:9

  互联网药品信息服务资格许可证注册材料是什么

 

  一、企业基本资料

 

  1.     企业营业执照:

 

  o     申请人需提供企业营业执照的正本和副本彩色扫描件。营业执照应清晰显示企业的经营范围,确保包含药品信息服务的相关内容。

 

  2.     公司章程:

 

  o     提供公司章程的彩色扫描件,以证明企业的合法性和组织结构。

 

  3.     法定代表人资料:

 

  o     法定代表人身份证的正反面扫描件,以及个人简历。简历应详细列出法定代表人的教育背景、工作经历和专业技能,特别是与药品信息服务相关的经验。

 

  二、网站相关资料

 

  1.     网站域名证书:

 

  o     提供网站域名注册的相关证书或证明文件,以证明申请人对网站域名的合法拥有权。

 

  2.     网站栏目设置说明:

 

  o     详细说明网站将涵盖的药品信息板块,包括各栏目的名称、内容、目的和更新频率等。

 

  3.     网站安全保障措施:

 

  o     提供网站安全保障措施的相关文档,包括数据备份、防病毒措施、用户隐私保护等。这些措施应确保网站的安全性和稳定性,防止信息泄露和非法访问。

 

  4.     信息管理制度:

 

  o     提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。这包括信息的存储、检索、删除和更新等流程,以及确保信息准确性和完整性的措施。

 

  5.     药品监督管理部门浏览方法:

 

  o     提供药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。这应包括网站的访问地址、登录方式、权限设置等,以便监管部门能够方便地查看和管理网站内容。

 


  三、技术人员资料

 

  1.     专业技术人员资质:

 

  o     提供至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员的学历证书或专业技术资格证书复印件。这些技术人员应具备相关的专业知识和实践经验,以确保网站提供的药品信息准确可靠。

 

  2.     网站负责人资料:

 

  o     提供网站负责人的身份证扫描件、个人简历及相关专业资质证明(如有)。网站负责人应具备计算机相关专业知识和管理经验,以确保网站的正常运行和信息安全。

 

  3.     劳动合同书:

 

  o     提供上述技术人员的劳动合同书复印件,以证明他们与申请企业的雇佣关系。

 

  四、其他材料

 

  1.     申请表:

 

  o     填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》。申请表应详细列出企业的基本信息、网站信息、技术人员信息等,并承诺遵守国家法律法规和保证药品信息真实、准确、不误导。

 

  2.     服务承诺书:

 

  o     提供服务承诺书,承诺遵守国家法律法规和相关规定,确保提供的药品信息服务合法、合规、准确、可靠。

 

  3.     授权委托书:

 

  o     如申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应提交《授权委托书》。委托书应明确授权范围、授权期限和授权人的身份信息。