互联网药品信息服务资格许可证要如何申请

　　一、申请条件

　　1.     依法设立的企业或组织：申请单位必须是依法设立并具备独立法人资格的企业或组织，拥有固定的办公场所和相应的技术人员。

　　2.     网站符合要求：申请单位需拥有一个符合互联网药品信息服务申请办理规定的网站，网站内容需包含药品信息服务的相关栏目，并具备相应的信息管理和安全保障措施。

　　3.     技术人员资质：申请单位需至少拥有两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。同时，还需拥有一名计算机相关专业人员作为网站负责人。

　　4.     合法合规的药品信息来源：申请单位应确保提供的药品信息来源合法、真实、可靠，并具备相应的管理措施和情况说明。

　　二、所需材料

　　1.     企业基本资料：

　　o     企业营业执照正、副本彩色扫描件；

　　o     公司章程彩色扫描件；

　　o     法定代表人身份证扫描件及简历。

　　2.     网站相关资料：

　　o     网站域名注册的相关证书或证明文件；

　　o     网站栏目设置说明；

　　o     网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

　　o     药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　3.     技术人员资料：

　　o     至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证书或专业技术资格证书复印件；

　　o     一名计算机相关专业人员（网站负责人）的毕业证书及身份证扫描件；

　　o     技术人员的劳动合同书复印件。

　　4.     其他材料：

　　o     健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

　　o     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明；

　　o     申报材料真实性的自我保证声明，并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；

　　o     如申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

　　三、申请流程

　　1.     准备材料：根据申请条件和所需材料清单，准备齐全的申请材料。

　　2.     在线申请：登录国家药品监督管理局官方网站或当地药监局网站，进入互联网药品信息服务资格许可系统，填写并提交申请表格，上传相关电子材料。

　　3.     资料审查：受理部门对提交的申请材料进行初步审查，确认材料是否齐全、是否符合法定形式。如材料不齐全或不符合规定，会要求申请人补充或修改。

　　4.     现场核查：通过初审后，监管部门会安排现场核查，对申请者的实际运营情况、技术设施、人员资质等进行实地查看和验证。

　　5.     审批发证：结合材料审查和现场核查结果，监管部门进行综合评审，决定是否给予发证。如审批通过，将制作并颁发《互联网药品信息服务资格证书》。