互联网药品信息服务资格许可证申请条件及材料

　　一、申请条件

　　1.     企业资质要求

　　o     依法设立：申请者必须是依法设立的企事业单位或其他组织，具有独立的法人资格，且经营范围中明确包含提供互联网药品信息服务的项目。

　　o     合法经营：企业需具备合法的经营资格，无任何违法违规行为记录，且在过去一定期限内（通常为一年内）未受到相关行政处罚。

　　2.     专业人员配备

　　o     专业技术人员：企业需配备至少两名熟悉药品管理法律、法规和药品专业知识的技术人员。这些人员将负责审核和发布网站上的药品信息，确保信息的准确性和合法性。

　　o     专业资格认证：技术人员应持有药学、医疗器械等相关专业技术资格证书，或经过相关培训并取得合法资格认证。

　　3.     网站设施与信息安全

　　o     网站设施：企业必须拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站和设施，包括稳定的服务器、安全的网络环境、清晰的域名和IP地址等。

　　o     信息安全：企业应建立健全的网络与信息安全保障体系，包括数据备份、防病毒、防黑客攻击等措施，确保药品信息的安全性和保密性。

　　4.     管理制度与执行情况

　　o     管理制度：企业应制定完善的互联网药品信息服务管理制度，包括信息审核流程、发布规范、保密措施等，以确保服务的合法性和规范性。

　　o     执行情况：企业应按照管理制度的要求，严格执行信息审核和发布流程，确保网站内容的合法性和准确性。

　　二、申请材料

　　1.     基础资料

　　o     企业营业执照：提供企业营业执照的正本和副本彩色扫描件，用于证明企业的合法经营资格。

　　o     法定代表人身份证明：提供法定代表人的身份证彩色扫描件，用于证明其身份和授权资格。

　　2.     网站资料

　　o     网站域名注册证书：提供网站域名的注册证书或相关证明文件，用于证明企业拥有合法的网站域名。

　　o     网站栏目设置说明：提供详细的网站栏目设置说明，包括栏目的名称、位置、内容类型等，以证明网站具备合法、规范的药品信息服务能力。

　　3.     专业技术人员资料

　　o     技术人员身份证明及学历证明：提供至少两名专业技术人员的身份证和学历证明的彩色扫描件，用于证明其身份和专业资格。

　　o     技术人员资格证书：提供技术人员持有的药学、医疗器械等相关专业技术资格证书的彩色扫描件。

　　4.     管理制度与执行情况资料

　　o     管理制度文件：提供企业制定的互联网药品信息服务管理制度文件，包括信息审核流程、发布规范、保密措施等。

　　o     执行情况说明：提供关于企业执行管理制度情况的说明，包括信息审核和发布流程的执行情况、保密措施的执行情况等。

　　5.     其他材料

　　o     网站安全保障措施：提供企业网站的安全保障措施文件，包括防火墙设置、数据加密技术、用户信息保护等。

　　o     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施：提供企业确保药品信息来源合法、真实、安全的管理措施文件及情况说明。

　　o     申报材料真实性的自我保证声明：提供企业对申报材料真实性的自我保证声明，并承诺如有虚假承担法律责任。