发布时间:12-30 13:40 阅读:10
办理互联网药品信息服务资格许可证申请资料有哪些
一、基础资料
1. 企业营业执照:
o 申请人需提供企业营业执照的正本和副本彩色扫描件,以证明其具备合法经营的资质。对于新成立的企业,如尚未取得营业执照,可提供工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书及相关材料。
2. 法人及股东信息:
o 包括法人及股东的身份证彩色扫描件,以及联系方式(如手机号、邮箱等)。这些信息有助于监管机构核实企业法人和股东的身份,确保企业的合法性和真实性。
3. 企业联系方式:
o 提供企业的固定电话、传真号码等联系方式,以便监管机构在审核过程中与企业保持沟通。
二、专业人员资料
1. 药品及医疗器械专业技术人员:
o 申请人需配备至少两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识,或依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。这些人员的毕业证书、专业技术资格证书、身份证扫描件及简历(含正式劳动合同)需一并提供。
2. 计算机相关专业人员:
o 若企业涉及自建网站或平台,还需提供至少一名计算机相关专业人员的毕业证书、身份证扫描件及简历。
三、网站及域名资料
1. 网站域名注册证书:
o 申请人需提供网站域名的注册证书或相关证明文件,以证明其拥有合法的网站域名。
2. 网站栏目设置说明:
o 提供网站栏目设置的详细说明,特别是经营性互联网药品信息服务网站,需说明收费栏目及收费方式。
3. 网站后台信息:
o 包括网站后台的登陆地址、登陆账号、密码(通常以加密或隐藏方式提供,确保安全),以及网站主服务器所在地的地址(精确到大厦名称或机房名称)。
四、信息安全与管理制度资料
1. 信息安全保障措施:
o 申请人需提供健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。
2. 信息备份与查阅制度:
o 提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。
3. 在线浏览操作说明:
o 提供食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明,以便监管机构随时进行远程审核。