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申请互联网药品信息服务资格许可证需要的资料

发布时间:12-30 12:02   阅读:9

  申请互联网药品信息服务资格许可证需要的资料

 

  一、企业基本信息资料

 

  1.     企业营业执照副本及复印件:证明企业是依法成立并具有合法经营资格的实体。

 

  2.     企业法人代表身份证明:包括法人代表的身份证、护照或其他有效身份证明文件的原件及复印件。

 

  3.     企业章程及股东会决议:展示企业的组织结构、股东构成及决策流程,证明企业内部的合法性和规范性。

 

  4.     企业组织机构代码证及税务登记证:进一步证明企业的合法性和规范性,以及依法纳税的承诺。

 

  二、网站及信息服务相关资料

 

  1.     网站域名注册证书或证明文件:证明企业拥有用于提供互联网药品信息服务的合法域名。

 

  2.     网站ICP备案证明:证明网站已在相关部门完成备案,具备合法上线的资格。

 

  3.     网站栏目设置说明:详细列出网站的栏目设置,包括药品信息、用药指导、健康咨询等,说明每个栏目的目的和内容。

 

  4.     网站信息安全保障措施相关文件:展示企业在信息安全方面的投入和措施,包括防火墙设置、数据加密、用户隐私保护等。

 

  5.     网站编辑人员、审核人员资质证明:提供网站编辑和审核人员的学历证明、专业资格证书或培训证书,证明他们具备提供和审核药品信息的专业能力。

 

  三、药品及医疗器械信息相关资料

 

  1.     药品及医疗器械信息来源说明:详细列出药品及医疗器械信息的来源渠道,包括正规药品生产企业、医疗器械生产企业、医疗机构、科研机构等,确保信息的合法性和准确性。

 

  2.     药品及医疗器械信息审核制度:展示企业在信息审核方面的流程和标准,确保发布的信息符合相关法律法规的要求。

 

  3.     药品及医疗器械信息更新机制:说明企业如何确保信息的时效性和准确性,包括定期更新、实时监测等机制。

 


  四、专业技术人员及培训资料

 

  1.     专业技术人员资质证明:提供药学、医学、生物、化学等相关专业技术人员的学历证明、专业资格证书或培训证书,证明他们具备提供药品信息服务的专业能力。

 

  2.     专业技术人员聘用合同及社保缴纳证明:证明企业与专业技术人员之间的合法雇佣关系,以及企业依法为其缴纳社保的承诺。

 

  3.     企业内部培训资料:展示企业为专业技术人员提供的培训课程、培训内容、培训时间等,证明企业重视员工的专业发展和能力提升。

 

  五、其他相关资料

 

  1.     企业承诺书:企业需承诺提供的所有资料真实、准确、完整,且将严格遵守相关法律法规和许可证的使用规定。

 

  2.     其他相关证明文件:根据当地药品监督管理部门的具体要求,可能需要提供其他相关的证明文件,如企业质量管理体系认证证书、环保达标证明等。