互联网药品信息服务资格许可证变更办理流程

　　一、变更申请条件

　　在申请变更互联网药品信息服务资格许可证之前，企业需要满足以下条件：

　　1.     依法设立的企事业单位或其他组织：申请人必须是依法设立并具备相应资质的企事业单位或其他组织。

　　2.     药品信息来源合法、真实、安全：申请人需有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施，确保所提供的药品信息准确无误。

　　3.     网站与信息安全保障措施健全：申请人需建立健全的网站与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等，以保障用户数据和药品信息的安全。

　　4.     专业人员配备：申请人需有2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员，以确保所提供的药品信息服务具备专业性。

　　二、变更所需材料

　　申请变更互联网药品信息服务资格许可证时，需要准备以下材料：

　　1.     变更申请表：填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，并注明需要变更的事项。

　　2.     企业营业执照复印件：提供变更后的企业营业执照复印件，以证明其合法经营资质。

　　3.     网站域名注册证书：提供变更后的网站域名注册的相关证书或证明文件，以证明其网站域名的合法性和有效性。

　　4.     专业技术人员资料：提供变更后的药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件，以及网站负责人的身份证复印件及简历（含正式劳动合同），以证明其专业团队的实力。

　　5.     药品信息来源管理措施：提供变更后的保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，以证明其对药品信息来源的严格把控。

　　6.     其他相关证明材料：根据变更事项的不同，可能需要提供其他相关的证明材料，如法定代表人变更证明、注册地址变更证明等。

　　三、变更办理流程

　　互联网药品信息服务资格许可证的变更办理流程一般包括以下步骤：

　　1.     准备申请材料：按照要求准备齐全的变更申请材料，并确保材料的真实性和合法性。

　　2.     网上申报：通过国家食品药品监督管理总局系统或当地药监局网站进行网上申报，填写变更申请表格并上传相关材料。

　　3.     形式审查：受理部门在收到申请后，会在一定时间内进行形式审查，检查申请材料是否齐全、符合规定。符合规定的，会发给受理通知书，并将申请材料移交至药品化妆品流通监管处；不符合规定的，会发给不予受理通知书，并一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。

　　4.     审核与审批：食品药品监督管理局在收到申请材料后，会进行审核与审批。审核过程中，可能会对企业的实际情况进行现场核查或要求企业提供补充材料。审核通过后，将制作新的《互联网药品信息服务资格证书》；若不予批准，将告知申请人不予批准的原因。

　　5.     领取新证书：申请人需按照要求领取新的《互联网药品信息服务资格证书》，并妥善保管。同时，需要将旧证书交回原发证机关进行注销。