互联网药品信息服务资格许可证牌照办理要求

　　一、申请主体资格

　　申请互联网药品信息服务资格许可证的主体必须是依法设立的企业、事业单位或者其他组织，且具备以下条件：

　　1.     合法设立：申请单位必须是在工商部门合法注册，并取得企业法人营业执照或其他相关资质证明文件的企业、事业单位或组织。

　　2.     专业背景：申请单位应具备与互联网药品信息服务相关的专业知识、技术能力和管理经验。这通常体现在拥有药品及医疗器械相关专业技术人员，以及具备网站建设和运营能力的团队。

　　3.     信誉良好：申请单位应具有良好的信誉记录，无违法违规记录，且在过去三年内未因提供虚假信息或采取不正当手段而被处罚。

　　二、申请材料

　　申请互联网药品信息服务资格许可证需要提交一系列详细且完整的申请材料，包括但不限于：

　　1.     企业基本资料：包括企业法人营业执照正、副本复印件，组织机构代码证、税务登记证等资质证明文件。

　　2.     网站相关信息：提供网站域名注册证书、服务器租赁合同或购买证明，以及网站栏目设置说明、历史发布信息备份及查阅管理制度等文件。

　　3.     专业人员资质：至少两名药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件，以及网站负责人的简历和身份证明。此外，还需提供计算机相关专业人员的学历证明或技术资格证书。

　　4.     网络与信息安全保障措施：提供详细的网络与信息安全保障措施及相关材料，包括信息安全管理制度、用户信息保护政策、网络安全防护措施等。

　　5.     其他相关材料：如公司章程、合作协议、产品注册证书等，根据具体申请情况可能有所不同。

　　三、审核流程

　　互联网药品信息服务资格许可证的审核流程通常包括以下几个步骤：

　　1.     提交申请：申请单位向所在省、市、自治区的药品监督管理局或其指定的政务受理部门提交申请材料。

　　2.     形式审查：受理部门对申请材料进行形式审查，确认材料是否齐全、是否符合法定形式。如不符合要求，将出具不予受理通知书并说明理由。

　　3.     实质审查：通过形式审查后，受理部门将组织专家对申请进行实质审查，包括现场核查、专家评审等。审查内容涵盖申请单位的资质、技术能力、安全保障措施等方面。

　　4.     决定与发证：根据实质审查结果，受理部门将决定是否颁发互联网药品信息服务资格许可证。如审查合格，将颁发许可证；如不合格，将书面通知申请单位并说明理由。