互联网药品信息服务资格许可证申报材料是什么

　　一、基础材料

　　1.     互联网药品信息服务申请表

　　o     这是申报过程的基础文件，需填写完整并加盖企业公章。申请表中应包含企业的基本信息、服务类型、网站域名、服务器所在地等关键信息。

　　2.     企业营业执照复印件

　　o     企业需提供新的营业执照副本复印件，以证明其合法经营资质。营业执照上应清晰显示企业的名称、住所、法定代表人、注册资本、经营范围等信息。

　　3.     网站域名注册的相关证书或证明文件

　　o     企业需提供网站域名的注册证书或相关证明文件，以证明其对所申请网站的合法拥有权。域名证书应包含域名名称、注册日期、注册商等信息。

　　二、技术人员与专业资质材料

　　1.     药品及医疗器械类专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件

　　o     企业需至少提供两名药品及医疗器械类专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件。这些人员应具备相关领域的专业知识和经验，以确保企业能够提供准确、可靠的药品信息服务。

　　2.     网站负责人身份证复印件及简历

　　o     企业需提供网站负责人的身份证复印件及简历。简历中应包含负责人的教育背景、工作经历、专业技能等信息，以证明其具备管理和运营互联网药品信息服务的能力。

　　三、网站与信息安全材料

　　1.     网站栏目设置说明

　　o     企业需提供详细的网站栏目设置说明，包括各栏目的名称、内容、功能等。对于经营性互联网药品信息服务，还需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　2.     网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明

　　o     企业应建立网站发布历史信息的备份和查阅制度，并提供相关执行情况说明。这有助于确保网站信息的可追溯性和安全性。

　　3.     保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

　　o     企业需提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施和情况说明。这些措施应包括但不限于信息审核机制、信息来源验证机制、信息安全防护机制等。同时，企业还需提供相关证明文件，如与药品信息来源方签订的合同、协议等。

　　4.     全面的网络与信息安全保障措施

　　o     企业应采取全面的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。这些措施应能够确保网站信息的安全性和保密性，防止信息泄露、篡改等风险的发生。

　　四、其他材料

　　1.     业务场所租赁或自有证明材料

　　o     如企业拥有业务场所，需提供租赁合同或不动产证明复印件；如为自有场所，则需提供产权证明等相关文件。这些材料有助于证明企业具备开展互联网药品信息服务所需的物理基础设施。

　　2.     单位所具备的技术条件、硬件设备等材料

　　o     企业需提供其具备的技术条件、硬件设备等材料，以证明其具备开展互联网药品信息服务所需的技术支持能力。这些材料可能包括服务器配置、网络设备、数据存储设施等相关信息。

　　3.     保护药物信息安全的技术措施及系统安全保障机构设置情况

　　o     企业应详细描述其保护药物信息安全的技术措施及系统安全保障机构的设置情况。这包括数据加密技术、防火墙设置、入侵检测系统等技术手段以及专门负责信息安全管理的部门或团队的设置情况。