互联网药品信息服务资格许可证咋更换

　　一、更换许可证的必要性

　　许可证的有效期通常为五年。在有效期届满后，若持证单位或个人希望继续从事互联网药品信息服务活动，必须向原发证机关申请换发新的许可证。否则，原许可证将自动失效，持证单位或个人将不得继续从事相关服务。

　　二、更换许可证的申请条件

　　申请更换许可证的单位或个人需满足以下条件：

　　1.     合法经营主体：持证单位或个人必须为依法设立的企事业单位或其他组织，并持有有效的企业营业执照。

　　2.     符合专业人员要求：持证单位或个人必须拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

　　3.     网站符合要求：持证单位或个人必须拥有一个符合规定的网站，且网站在有效期内正常运营，未出现重大违法违规行为。

　　4.     信息安全管理到位：持证单位或个人必须建立健全的网络与信息安全保障措施，确保药品信息的安全和保密。

　　三、更换许可证的申请材料

　　申请更换许可证时，需提交以下材料：

　　1.     互联网药品信息服务换证申请表：需准确填写企业基本信息、网站运营情况、证书有效期内业务开展概述等内容，并加盖企业公章。

　　2.     原《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件：用于证明企业原有的许可身份及证书历史信息。

　　3.     企业营业执照副本复印件：需清晰显示企业名称、注册地址、经营范围、注册资本等信息，并加盖公章。

　　4.     网站域名注册的证书或证明文件复印件：用于证明网站的合法归属与注册信息，复印件需加盖公章。

　　5.     网站栏目设置说明：详细阐述网站各个板块内容，如药品资讯分类、药品知识科普栏目设置、药品信息发布审核流程等。对于经营性网站，还需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　6.     网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明：包括信息备份的周期、存储方式、查阅权限设置以及过往执行记录的总结等。

　　7.     药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历：用于证明企业具备专业的药品信息服务团队与合格的网站管理负责人。

　　8.     食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明：以便监管部门随时检查网站运营内容的合规性。

　　9.     健全的网络与信息安全保障措施：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　10.   保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明：如与药品生产企业、科研机构等信息源的合作协议或授权文件，对信息审核的内部流程记录等。

　　四、更换许可证的申请流程

　　更换许可证的申请流程一般包括以下步骤：

　　1.     准备申请材料：持证单位或个人需按照要求准备齐全的申请材料，并确保材料的真实性和准确性。

　　2.     提交申请：将申请材料提交至原发证机关指定的受理窗口或通过网上政务平台提交。

　　3.     材料审核：原发证机关将对申请材料进行审核，确认是否符合换发条件。

　　4.     现场核查（如需要）：对于部分申请，原发证机关可能会进行现场核查，以确认持证单位或个人的实际情况与申请材料是否一致。

　　5.     作出决定：经审核和核查后，原发证机关将作出是否准予换发新证的决定。

　　6.     领取新证：若申请获准，持证单位或个人需按照要求领取新的许可证。