互联网药品信息服务资格许可证管理条例规定

　　一、条例的法律依据与适用范围

　　《互联网药品信息服务管理办法》是许可证管理条例规定的主要法律依据，该办法根据《中华人民共和国药品管理法》和《互联网信息服务管理办法》制定。条例适用于在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动的所有单位和个人。

　　二、许可证的分类与定义

　　互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动；非经营性互联网药品信息服务则是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

　　三、申请与审核程序

　　1.     申请条件：申请许可证的单位或个人需满足一系列条件，包括但不限于具备依法设立的企事业单位或其他组织身份、拥有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员等。

　　2.     申请材料：申请时需提交一系列材料，如企业营业执照复印件、网站域名注册的相关证书或证明文件、网站栏目设置说明、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历等。

　　3.     审核程序：申请提交后，由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的单位或个人进行审核。审核通过后，核发《互联网药品信息服务资格证书》。

　　四、许可证的管理与监督

　　1.     证书有效期与换发：许可证的有效期一般为5年。有效期届满后，持证单位或个人需在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发新证。原发证机关在审核后，认为符合条件的，予以换发新证；不符合条件的，则不予换发并说明理由。

　　2.     变更与补办手续：若持证单位或个人的基本信息发生变化，如单位名称、网站名称、IP地址等，需向原发证机关申请办理变更手续。同时，若许可证遗失或损毁，也需向原发证机关申请补办。

　　3.     监督检查与处罚：国家食品药品监督管理总局及各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门有权对持证单位或个人的互联网药品信息服务活动进行监督检查。若发现违法行为，将依法给予警告、责令停止提供互联网药品信息服务、撤销许可证等处罚。

　　五、信息内容与服务要求

　　1.     信息真实性：提供互联网药品信息服务的单位或个人需确保所登载的药品信息科学、准确、合法，符合国家法律、法规及药品、医疗器械管理的相关规定。不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

　　2.     广告审查：若提供互联网药品信息服务时发布药品（含医疗器械）广告，需经过食品药品监督管理部门审查批准，并注明广告审查批准文号。

　　3.     信息安全：持证单位或个人需建立健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等，确保药品信息来源合法、真实、安全。