互联网药品信息服务资格许可证怎么注册

　　一、了解申请条件

　　在申请互联网药品信息服务资格许可证之前，企业需要了解并满足以下条件：

　　1.     依法设立的企事业单位或其他组织：企业必须是在中华人民共和国境内依法设立的企事业单位或其他组织，具有合法的经营资质。

　　2.     具备专业人员：企业应拥有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。这些人员应能提供毕业证书、身份证等证明文件，以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书（如适用）。

　　3.     健全的网络与信息安全保障措施：企业应建立健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等，以确保药品信息来源的合法性、真实性和安全性。

　　4.     符合其他相关要求：如企业需具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的网站、设施及相关技术支持手段等。

　　二、准备申请材料

　　根据相关规定，企业需要准备以下申请材料：

　　1.     互联网药品信息服务申请表：填写完整并签章的申请表，明确申请的服务类型（经营性或非经营性）。

　　2.     企业营业执照复印件：提供企业营业执照的正、副本彩色扫描件，以证明企业的合法经营身份和基本信息。

　　3.     网站域名注册证书：提供网站域名注册的相关证书或证明文件，以证明企业网站域名的合法性和有效性。

　　4.     专业技术人员资质证明：提供药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证书或专业技术资格证书的彩色扫描件，以及网站负责人的身份证复印件及简历（含正式劳动合同）。

　　5.     网络与信息安全保障措施文件：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等文件，以证明企业已建立健全的网络与信息安全保障措施。

　　6.     药品信息来源管理措施文件：提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明，以证明企业对药品信息来源的严格把控。

　　7.     其他相关证明材料：如企业简介、业务范围说明、技术人员劳动合同书复印件等，根据当地药品监管部门的具体要求提供。

　　三、提交申请材料

　　企业将准备好的申请材料提交给当地药品监管部门或指定的受理机构。

　　四、受理与审查

　　药品监管部门在收到企业的申请材料后，会进行形式审查，检查申请材料是否齐全、符合规定。若材料齐全、符合规定，则予以受理；若材料不全或不符合规定，则一次性书面告知申请人所要补正的全部材料。

　　五、审核与审批

　　受理后，药品监管部门会对企业的申请材料进行审核与审批。审核内容主要包括企业的资质、专业人员配备、网站与设施、信息安全管理等方面。审核过程中，监管部门可能会组织现场核查，以核实企业的实际情况。

　　若审批通过，药品监管部门将制作《互联网药品信息服务资格证书》，并通知企业领取；若不予批准，将制作《不予行政许可决定书》，并告知企业不予批准的原因。

　　六、领取证书

　　企业在收到领取通知后，应按照要求领取《互联网药品信息服务资格证书》，并妥善保管。该证书是企业合法从事互联网药品信息服务业务的凭证。