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互联网药品信息服务资格许可证需要什么人员

发布时间:12-25 09:33   阅读:13


  互联网药品信息服务资格许可证需要什么人员

 

  一、企业负责人与管理人员

 

  1.     企业法定代表人或负责人:

 

  o     企业法定代表人或负责人需对企业申请互联网药品信息服务资格许可证负全责。他们应熟悉相关法律法规,确保企业运营符合规定,并有能力对企业内部进行管理和监督。

 

  2.     药品信息服务管理人员:

 

  o     企业应配备专门的药品信息服务管理人员,负责药品信息的审核、发布、更新等日常管理工作。这些人员应具备药品、医疗器械管理法律、法规及专业知识,确保所提供的药品信息准确无误。

 

  二、专业技术人员

 

  1.     药品及医疗器械专业技术人员:

 

  o     企业应至少配备两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的人员。这些人员应具备国家认可的相关专业大专以上学历或职称,如药学、医学、化学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、生物工程、护理学、康复、检验学等。他们负责对企业所提供的药品信息进行专业审核,确保其真实、准确、完整。

 

  2.     计算机相关专业人员:

 

  o     企业应配备至少一名计算机相关专业人员,通常为网站负责人。这些人员应具备国家认可的相关专业大专以上学历或职称,如电子信息、通信工程、计算机科学、电子商务、信息管理、计算机应用、信息系统、数据库应用、系统维护、网络管理等。他们负责企业网站的技术支持和维护,确保网站的安全、稳定运行。

 


  三、药品信息审核人员

 

  •      除了上述药品及医疗器械专业技术人员外,企业还应配备专门的药品信息审核人员。这些人员负责对企业所提供的药品信息进行二次审核,确保其符合法律法规要求,不存在虚假或误导性内容。他们同样应具备药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,以及国家认可的相关专业大专以上学历或职称。

 

  四、人员要求的其他注意事项

 

  1.     资质证明:

 

  o     所有上述人员需提供毕业证书、身份证等证明文件,以及药学或医疗器械相关的专业技术资格证书(如适用)。这些证明文件是审核企业资质的重要依据,必须确保其真实有效。

 

  2.     背景调查:

 

  o     监管部门可能会对企业申请人员进行背景调查,以核实其身份、学历、职称及工作经历等信息。企业应积极配合监管部门的工作,提供真实、准确的信息。

 

  3.     培训与考核:

 

  o     企业应定期对上述人员进行培训和考核,确保其具备提供高质量、准确且合规的药品信息服务的能力。培训内容应包括相关法律法规、专业知识、操作技能等方面。