互联网药品信息服务资格许可证换证程序

　　一、换证前准备

　　1.     了解换证时间：

　　o     互联网药品信息服务资格许可证的有效期为五年，持证者应在有效期届满前六个月内启动换证申请工作。

　　2.     准备申请材料：

　　o     互联网药品信息服务换证申请表：需准确填写企业基本信息、网站运营情况、证书有效期内业务开展概述等内容，并加盖企业公章。

　　o     原《互联网药品信息服务资格证书》正副本原件：这是证明企业原有许可身份及证书历史信息的关键材料。

　　o     企业营业执照副本复印件：清晰显示企业名称、注册地址、经营范围、注册资本等信息，并加盖公章。

　　o     网站域名注册证书或证明文件复印件：明确网站的合法归属与注册信息，复印件加盖公章。

　　o     网站栏目设置说明：详细阐述网站各个板块内容，如药品资讯分类、药品知识科普栏目设置、药品信息发布审核流程等，经营性网站还需提供收费栏目及收费方式的说明。

　　o     信息备份和查阅管理制度：提供网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明。

　　o     专业技术人员资质证明：包括药品及医疗器械相关专业技术人员的学历证明或专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。

　　o     在线浏览操作说明：提供食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。

　　o     网络与信息安全保障措施：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　o     药品信息来源证明：提供保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　二、提交换证申请

　　1.     确定申请地点：

　　o     换证申请应向原发证机关提出，通常是当地的省级药品监督管理部门。

　　2.     提交申请材料：

　　o     将准备好的申请材料提交至原发证机关。部分地区可能支持线上提交，具体方式需咨询当地药品监督管理部门。

　　三、审核与审批

　　1.     形式审查：

　　o     药品监督管理部门收到申请材料后，会进行形式审查，确认材料是否齐全、符合法定形式。审查时间一般为5个工作日左右。

　　2.     实质性审查：

　　o     形式审查通过后，相关处室会对申请材料进行实质性审查，包括对企业资质、网站运营情况、专业人员配备、网络与信息安全保障措施等进行全面评估。

　　3.     审批发证：

　　o     审查通过后，原发证机关会核发新的《互联网药品信息服务资格证书》，并在国家食品药品监督管理总局备案并发布公告。若审查未通过，将书面通知申请人并说明理由。

　　四、领取新证

　　1.     领取方式：

　　o     审批通过后，申请人需按照通知要求领取新的《互联网药品信息服务资格证书》。部分地区可能支持线上下载电子证书，具体方式需咨询当地药品监督管理部门。