互联网药品信息服务资格许可证申请步骤

　　一、申请条件

　　申请互联网药品信息服务资格许可证的单位需满足以下条件：

　　1.     依法设立：申请者必须为依法设立的企事业单位或其他组织，注册地在中华人民共和国境内。

　　2.     专业人员与设施：具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。至少有两名熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　3.     管理制度与安全保障：有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　4.     信息来源合法：有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　二、申请所需材料

　　1.     企业营业执照：提供企业营业执照副本复印件，经营范围需涵盖与药品信息服务相关的业务类别。

　　2.     网站域名证书：提供网站域名注册的相关证书或证明文件。

　　3.     专业技术人员资料：至少提供两名医疗和医疗器械相关专业技术人员的学历证明、身份证复印件、简历（需体现至申请公司的工作经历）以及劳动合同复印件。同时，需提供这些技术人员的联系方式，包括座机号码、手机号码和电子邮件地址。

　　4.     网站负责人资料：提供网站负责人的身份证复印件、学历证书复印件（本科及以上学历，计算机相关专业）、简历（需体现至申请公司的工作经历）以及劳动合同复印件。同时，需提供网站负责人的联系方式和地址。

　　5.     网站主服务器地址：提供网站主服务器的地址信息，可以根据建筑物的名称或机房的名称来提供。

　　6.     网站栏目设置说明：提供网站栏目设置与内容规划文档，明确网站将展示的药品信息板块及其逻辑架构。

　　7.     网络与信息安全保障措施：包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等。

　　8.     其他材料：如授权委托书、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明等。

　　三、申请流程

　　1.     网上申报：

　　o     申请人需登录当地药品监督管理部门指定的互联网药品信息服务申请平台，注册账号后，按照系统提示准确填写申请表格，并上传相关材料电子版。

　　2.     形式审查：

　　o     受理部门在收到申请后，会在5个工作日内进行形式审查，检查材料的完整性、规范性以及材料之间的逻辑关联性。

　　3.     实地勘察（必要时）：

　　o     若初审过程中发现某些关键信息需要进一步核实，或者根据相关规定需要对申请人的实际运营场地、设备设施等进行现场检查时，管理部门会安排实地勘察。

　　4.     审核决定：

　　o     经过初审与实地勘察后，管理部门会综合评估申请情况，作出终审核决定。

　　5.     证书领取与管理：

　　o     申请人需按照通知要求领取《互联网药品信息服务资格证书》，并妥善保管。